三類醫療器械經營許可證辦理條件（隱形眼鏡銷售）

美瞳和隱形眼鏡及其護理用液均屬于國家嚴格監管的第三類醫療器械范疇，經營者必須辦理取得《醫療器械經營許可證》和《營業執照》后才能進行銷售。

三類醫療器械經營許可證辦理條件：

1、營業執照經營范圍包含醫療器械經營（銷售）

2、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的專 業學歷或者職稱；
        3、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；
        4、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托第三方醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；
        5、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
        6、具備與經營的醫療器械相適應的專 業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方機構提供技術支持。

三類醫療器械經營許可證辦理資料：

1、《醫療器械經營企業許可申請表》；
        2、資格證明；
        3、營業執照或企業名稱預先核準證明文件復印件；
        4、質量管理人的資格證明；
        5、售后服務人員的資格證明。

三類醫療器械經營許可證辦理流程：

1、經營企業經辦人攜帶上述資料前往所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可；
        2、工作人員受理資料，并于30個工作日內進行審查，必要時組織核查；
        3、對符合規定條件的，準予許可并發給醫療器械經營許可證；對不符合規定條件的，不予許可并書面說明理由。